ComboStik 소변시험지 | DFI Co., Ltd.

DFI Co., Ltd. is a South Korean manufacturer specializing in urine test strips, urine chemistry analyzers and in vitro diagnostic solutions for laboratories, hospitals and healthcare markets worldwide.

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오랜 제조 노하우로 경쟁력 있는 제품을 공급합니다

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Medical Device

ComboStik 소변시험지
ComboStik 소변시험지

Hospital · Lab · Clinic

ComboStik 소변시험지

ComboStik 소변 검사지는 1~2분 내 정확하고 빠른 다항목 요검사 결과를 제공하여 효과적인 건강 관리와 조기 검진을 돕습니다.

ComboStik 요검사 스트립은 1개부터 최대 13개 항목까지 동시에 측정할 수 있는 종합적이고 폭넓은 제품군을 갖추고 있습니다. 하나의 검사 스트립으로 풍부한 진단 정보를 제공하도록 설계된 고정밀 '침지 후 판독' 방식의 시약 스트립으로, 신속한 1차 선별검사와 효율적인 만성질환 관리가 가능합니다.
본 요검사 스트립은 환자의 전반적인 건강 상태를 신뢰성 있고 빠르게 파악할 수 있게 해 주며, 탄수화물 대사(당뇨), 신장 및 간 기능 이상, 산-염기 균형(pH), 요로 감염(UTI) 등 다양한 상태를 의료 전문가와 검사실이 발견하는 데 도움을 줍니다.

제품 정보

제품명 ComboStik 소변시험지
제조사 제품 정보
제조국가 한국

종합 선별검사 솔루션

다양한 임상 환경의 특정 요구에 맞춰 목적별 요시험지 구성을 제공합니다.

일상적인 임상 선별검사 (다항목)
최대 13개 항목을 측정하는 종합 스트립으로, 의원·클리닉·병원에서 환자 건강 상태를 폭넓게 파악할 수 있습니다.
여성 건강 및 요로 감염 표적 선별검사
임신중독증, 방광염, 요로 감염 등을 신속하고 정확하게 진단하도록 최적화된 특화 구성입니다.
고도화된 신장 건강 평가
소변 농도를 자동으로 보정하여 단백질/크레아티닌 비율을 자동 분석함으로써 신장 건강을 정확하게 평가합니다.

주요 특징

다항목 스트립으로 검출하는 13가지 주요 항목과 그 진단적 가치는 임상 목적별로 분류됩니다.

이중 잠금 방습 캡
공기 유입과 습기 노출을 최소화합니다. 뛰어난 밀폐 설계로 시약의 안정성을 일관되게 유지합니다.
고품질 색상표
고급 라벨 소재와 인쇄로 선명하고 정확한 색상 대조가 가능하여, 보다 신뢰성 있게 육안 판독을 할 수 있습니다.
비타민 C 간섭 저항 최적화
특수 용지가 비타민 C 간섭을 최소화하여 위음성을 크게 줄이고 보다 신뢰할 수 있는 진단을 지원합니다.

제품 설명

검체 종류: 소변
판독 시간: 60초 (백혈구 90 ~ 120초)
보관 조건: 2 ~ 30 ℃
유효기간: 제조일로부터 24개월

사용 방법

  • 검사 스트립을 소변 검체에 1~2초 동안 담급니다.
  • 스트립에 묻은 과도한 액체를 제거합니다.
  • 60초 후 결과를 색상표와 비교합니다.

자주 묻는 질문

검사는 어떻게 하고 결과는 어떻게 판독하나요?
검사 스트립을 소변에 담근 후 지정된 시간(일반적으로 1~2분) 내에 결과를 판독하십시오. 각 검사 패드의 색상을 제공된 색상표와 비교합니다. 권장 판독 시간이 지난 후에는 결과를 해석하지 마십시오.
양성이거나 결과가 불명확하면 어떻게 해야 하나요?
본 제품은 선별검사용입니다. 양성이거나 불명확한 결과가 나오면 새 스트립으로 다시 검사하십시오. 같은 결과가 계속된다면 의료 전문가와 상담하여 추가 검사를 받으시기 바랍니다.
결과에 영향을 줄 수 있는 요인이 있나요?
네. 약물 복용, 비타민 C 섭취, 수분 섭취 상태, 오염(예: 월경 중) 등이 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 본 검사는 질환을 진단하기 위한 것이 아닙니다.

주요 검사항목 및 임상적 의의

색상 검사항목 임상적 의의
잠혈 소변 잠혈 검사는 적혈구(혈뇨), 헤모글로빈, 미오글로빈의 존재를 검출합니다. 정상적으로는 소변에서 검출되지 않습니다.
· 양성 결과는 감염, 요로결석, 외상 등 요로계 질환이나 보다 심각한 신장 질환을 시사할 수 있습니다.
· 용혈이나 근육 손상(미오글로빈뇨)과 연관될 수도 있습니다.
소변 잠혈 검사는 요로계 및 신장 이상의 선별 지표로 유용합니다.
빌리루빈 빌리루빈은 헤모글로빈이 분해되며 생성되는 물질로, 간에서 처리되어 담즙으로 배출됩니다. 정상적으로는 소변에서 검출되지 않습니다.
· 소변 빌리루빈 양성은 결합형(직접) 빌리루빈의 존재를 의미하며 간 기능 이상(예: 간염, 간경변)이나 담도 폐쇄를 시사할 수 있습니다.
· 황달 같은 임상 증상이 나타나기 전에 먼저 검출되는 경우가 있어 간담도 질환의 조기 지표가 되기도 합니다.
따라서 소변 빌리루빈 검사는 간 및 담도계 질환의 선별 지표로 유용합니다.
우로빌리노겐 우로빌리노겐은 장에서 빌리루빈이 분해되며 생성되는 부산물로, 일부가 혈류로 재흡수되어 소변으로 배출됩니다.
· 소변 내 우로빌리노겐 수치가 상승하면 빌리루빈 대사 증가로 인한 간 기능 이상(예: 간염, 간경변)이나 용혈성 질환을 시사할 수 있습니다.
따라서 소변 우로빌리노겐 검사는 간 기능과 용혈성 질환의 선별 지표로 유용합니다.
케톤체 케톤체는 포도당이 부족하여 체내에서 지방을 분해해 에너지를 얻을 때 생성됩니다. 정상적으로는 소변에서 검출되지 않거나 미량만 존재합니다.
· 소변 케톤체가 상승한 상태(케톤뇨)는 조절되지 않는 당뇨(특히 당뇨병성 케톤산증), 장기간의 금식, 기아 상태, 저탄수화물 식단을 시사할 수 있습니다.
소변 케톤체 검사는 대사 불균형의 선별 도구로 유용하며, 특히 당뇨 관리에 활용됩니다.
포도당 포도당은 정상적으로 신장에서 여과된 후 거의 전량 재흡수되므로, 소변에서는 검출되지 않거나 매우 낮은 수준으로만 존재합니다.
· 혈당이 정상인데도 신장의 재흡수 기능이 저하되어 나타나는 신성 당뇨에서도 검출될 수 있습니다.
소변 포도당 검사는 당 대사 이상의 선별 도구로 유용하지만, 진단을 위해서는 혈당 검사를 통한 확인을 권장합니다.
단백질 단백질은 정상적으로 소변에서 검출되지 않거나 매우 소량만 존재합니다. 단백질이 검출되면(단백뇨) 신기능 이상을 시사할 수 있습니다.
· 소변 단백질이 상승하면 사구체 손상 같은 신장 질환이나 고혈압, 당뇨 등의 상태를 시사할 수 있습니다.
· 운동, 발열, 스트레스, 탈수로 인해 일시적으로 증가할 수도 있습니다.
소변 단백질 검사는 신기능의 선별 지표로 유용합니다.
아질산염 아질산염은 정상적으로 소변에 존재하지 않으며, 특정 세균이 질산염을 아질산염으로 전환할 때 생성됩니다.
· 아질산염 양성은 질산염 환원 세균(예: 다수의 그람음성균)에 의한 요로 감염(UTI)을 시사할 수 있습니다.
· 다만 모든 세균이 아질산염을 생성하는 것은 아니고 소변이 방광에 충분히 머무르지 않으면 전환이 일어나지 않으므로, 음성 결과가 감염을 배제하지는 않습니다.
소변 아질산염 검사는 요로 감염의 선별 지표로 유용합니다.
백혈구 백혈구는 정상적으로 소변에 의미 있는 양으로 존재하지 않습니다. 백혈구가 검출되면 요로계의 염증이나 감염을 의미합니다.
· 백혈구 양성은 요로 감염(UTI)이나 신장 및 비뇨기계의 기타 염증성 질환을 시사할 수 있습니다.
· 다만 질 분비물 등에 의한 오염으로 위양성이 나타날 수 있습니다.
소변 백혈구 검사는 감염 또는 염증의 선별 지표로 유용합니다.
pH 소변 pH는 소변의 산성 또는 알칼리성 정도를 나타내며, 식단, 대사 상태, 전반적인 건강에 따라 달라질 수 있습니다.
· 산성 소변(낮은 pH)은 고단백 식단, 대사성 산증, 또는 당뇨 같은 질환과 연관될 수 있습니다.
· 알칼리성 소변(높은 pH)은 요로 감염, 특정 신장 질환, 또는 채소가 많은 식단을 시사할 수 있습니다.
소변 pH 검사는 대사 및 신장 상태를 파악하는 일반적인 지표로 유용합니다.
비중 소변 비중은 소변에 녹아 있는 물질의 농도를 반영하며, 신장이 소변을 농축하거나 희석하는 능력을 나타냅니다.
· 비중이 높으면 탈수, 수분 섭취 부족, 또는 소변 내 포도당이나 단백질 같은 물질의 존재를 시사할 수 있습니다.
· 비중이 낮으면 수분 과다 섭취, 신장 농축 능력 저하, 특정 신장 질환을 시사할 수 있습니다.
소변 비중은 수분 상태와 신기능을 파악하는 일반적인 지표로 유용합니다.
미세알부민 미세알부민은 소변 내 소량의 알부민을 말하며, 일반적인 단백질 검사로는 검출되지 않습니다.
· 미세알부민이 상승한 상태(미세알부민뇨)는 신장 손상의 조기 지표이며, 특히 당뇨나 고혈압 환자에게서 중요합니다.
· 심혈관 질환 위험 증가를 반영하기도 합니다.
소변 미세알부민 검사는 초기 신장 손상을 민감하게 확인하는 지표로 유용하며, 조기 발견을 통해 질환 진행을 예방하는 적시 조치가 가능합니다.
크레아티닌 크레아티닌은 근육 대사의 노폐물로, 비교적 일정한 속도로 생성되어 소변으로 배출됩니다.
· 소변 크레아티닌 수치는 신기능을 평가하고 다른 소변 검사 결과(예: 단백질/크레아티닌 비율, 알부민/크레아티닌 비율)를 해석하는 데 사용됩니다.
· 소변 크레아티닌이 낮으면 소변이 희석되었거나 신기능이 저하되었음을 시사하고, 높으면 소변이 농축되었거나 근육량이 많음을 반영할 수 있습니다.
소변 크레아티닌 검사는 소변 농도와 신기능의 기준 지표로 유용합니다.
아스코르빈산(비타민 C) 아스코르빈산은 진단 지표는 아니지만, 소변에 존재할 경우 특정 검사 결과에 간섭을 일으킬 수 있습니다.
· 소변 내 아스코르빈산이 높으면 포도당, 잠혈, 아질산염, 빌리루빈 등의 항목에서 위음성이 나타날 수 있습니다.
· 일반적으로 최근 비타민 C 보충제나 비타민이 풍부한 음식을 섭취했음을 반영합니다.
소변 아스코르빈산 검사는 간섭 지표로 유용하며, 다른 검사 항목을 정확하게 해석하는 데 도움을 줍니다.

주문 정보 (수출용)

** 내수 판매용은 별도 문의

제품명 참조 번호 검사 스트립 수량 검사항목
ComboStik G 2104 100 포도당
ComboStik P 2114 100 단백질
ComboStik K 2124 100 케톤체
ComboStik 2GP 2204 100 포도당, 단백질
ComboStik 3 2304 100 단백질, pH, 포도당
ComboStik 3GK 2314 100 포도당, 단백질, 케톤체
ComboStik 4SG 2414 100 단백질, 포도당, 비중, pH
ComboStik 5 2504 100 포도당, 케톤체, 단백질, pH, 잠혈
ComboStik 5L 2534 100 포도당, 단백질, 아질산염, 백혈구, 잠혈
ComboStik 10 0054 100 잠혈, 빌리루빈, 우로빌리노겐, 케톤체, 포도당, 단백질, 아질산염, 백혈구, pH, 비중
ComboStik 11 0964 100 잠혈, 빌리루빈, 우로빌리노겐, 케톤체, 포도당, 단백질, 아질산염, 백혈구, pH, 비중, 아스코르빈산(비타민 C)
ComboStik 2AC 2223 50 미세알부민, 크레아티닌
ComboStik 12AC 2B04 100 잠혈, 빌리루빈, 우로빌리노겐, 케톤체, 포도당, 단백질, 미세알부민, 크레아티닌, 아질산염, 백혈구, pH, 비중
ComboStik 10M 2004 100 보정 패드, 잠혈, 빌리루빈, 우로빌리노겐, 케톤체, 포도당, 단백질, 아질산염, 백혈구, pH, 비중
ComboStik 11M 2904 100 보정 패드, 잠혈, 빌리루빈, 우로빌리노겐, 케톤체, 포도당, 단백질, 아질산염, 백혈구, pH, 비중, 아스코르빈산(비타민 C)

인증 및 규제

지역/국가 규정 적용 범위 제품
전 세계 ISO 13485:2016 의료기기
(품질경영시스템)
ComboStik 요검사 스트립 시리즈
유럽연합 CE 0197 IVDR EU 2017/746/ Class B ComboStik 요검사 스트립 시리즈
CE IVDD 98/79/EC 외 ComboStik 요검사 스트립 시리즈
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